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FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 貸出可

ヨーク M.フォークナー／共著 -- 経済産業調査会 -- 2019.11 -- 499.091

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所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 状態
９書庫 /499.09/フ/ 8141744592 一般 館内有

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書名 FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟
タイトル関連情報 米国創薬ガイド
シリーズ名 現代産業選書
著者名 ヨーク M.フォークナー ／共著, 中村 小裕 ／共著  
出版者 経済産業調査会
出版年 2019.11
ページ数 381p
大きさ 21cm
一般件名 医薬品 , 薬事行政 , アメリカ合衆国食品医薬品局 , 特許
NDC分類(9版) 499.091
内容紹介 米国における医薬品承認手続と医薬品特許権侵害訴訟制度を詳述。また、関連する判例法及びFDA規則を多数紹介し、バイオ医薬品のFDA実務も取り上げる。製薬産業における世界最大市場である米国開拓の際の必読書。
ISBN 4-8065-3048-0
ISBN13桁 978-4-8065-3048-0

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